Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy biedt geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
Als fabrikant van geneesmiddelen hanteren wij een kwaliteitssysteem gebaseerd op de GMP-principes, die zijn vastgelegd in de Regeling van de Minister van Volksgezondheid betreffende de eisen van Good Manufacturing Practice.
De fabrikant van geneesmiddelen is verplicht ervoor te zorgen dat de door hem vervaardigde geneesmiddelen geschikt zijn voor het beoogde gebruik, voldoen aan de eisen van de handelsvergunning en patiënten niet blootstellen aan het risico van onvoldoende veiligheid, onvoldoende kwaliteit of een te lage effectiviteit. Het GIF-certificaat bevestigt dat de productieomstandigheden voldoen aan de eisen van Good Manufacturing Practice, vastgesteld tijdens de inspectie.
Als fabrikant van medische hulpmiddelen hanteren wij een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de eisen van de norm ISO 13485 en Richtlijn 93/42/EEG inzake medische hulpmiddelen (Wet Medische Hulpmiddelen). Met dit systeem demonstreren we het vermogen om medische hulpmiddelen te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en aan de eisen van de regelgeving die van toepassing is op medische hulpmiddelen.
.webp)
.webp)
